Вирус гепатита С (HCV) - это обитающий в крови вирус, который раньше называли вирус гепатита, не относящегося к категориям А и В. HCV имеет шесть основных генотипов (подвидов): 1a, 1b, 2a, 2b, 3, 4, 5 и 6. Генотипы 1a и 1b, наиболее широко распространенные в США, труднее всех остальных поддаются лечению. HCV проникает в организм в результате прямого контакта с кровью. Вирус "атакует" клетки печени, где он размножается (воспроизводится). HCV вызывает воспаление печени и уничтожает ее клетки. Примерно у 80-85% людей первоначальное заражение вир! усом гепатита С может стать хроническим, то есть инфекция у них не проходит в течение шести месяцев. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеет никаких симптомов и живет нормальной жизнью. Однако, у 10-25% людей с хроническим гепатитом С болезнь прогрессирует на протяжении 10-40 лет и может привести к тяжелому поражению печени, циррозу печени и (или) раку печени. HCV является главной причиной пересадок печени в США. В настоящее время нет вакцины против HCV или способа лечения гепатита С. Тем не менее у некоторых пациентов различные ви! ды лечения могут уничтожить вирус и (и и) замедлить или остановить развитие болезни.
Гепатит - это воспаление печени. Это заболевание может быть вызвано вирусами, токсичными химическими веществами, лекарствами или другими факторами. Наиболее распространенными возбудителями вирусного гепатита являются вирус гепатита А (HAV), вирус гепатита B (HBV) и вирус гепатита С (HCV). Эти вирусы связаны между собой только тем, что все они поражают печень.
Вернуться к верхней части
До 1992 года многие заражались гепатитом С в результате переливания крови или ее компонентов. В 1992 году появился надежный метод анализа крови на присутствие антител HCV. С тех пор запасы крови подвергаются скринингу. Сегодня вероятность заболевания гепатитом С вследствие переливания зараженной крови составляет менее 0,01%. Небольшой процент людей (ориентировочно 1-3%) может заразиться гепатитом С вследствие незащищенных половых сношений. Работа медицинских работников сопряжена с риском заражения гепатитом С вследств! ие случайных уколов иглами и неизбежного возникновения ситуаций, которые могут привести к прямому контакту с кровью пациента, инфицированного вирусом гепатита С.
Перинатальная передача вируса гепатита С от матери ребенку до или во время родов происходит менее чем в 5% случаев. Такая передача зависит от наличия достаточно высокого уровня HCV в крови матери. Матери, инфицированные HCV совместно с HBV или ВИЧ, чаще передают HCV своим детям. Некоторые исследования показали, что HCV содержится в грудном молоке, но считается, что передача болезни посредством грудного кормления происходит чрезвычайно редко.
Путь передачи гепатита С не удается идентифицировать у 10% людей, инфицированных HCV. Этот вирус не передается воздушно-капельным путем (чихание, кашель, объятия или совместное использование столовой посуды и стаканов).
После заражения вирусом гепатита С инкубационный период обычно длится от 2 до 26 недель. Начальная стадия гепатита С называется острой инфекцией. Острый гепатит С обычно проходит в течение 2 - 12 недель. Однако, примерно у 80-85% людей, первоначально зараженных HCV, организм не избавляется от вируса гепатита С и инфекция становится хронической. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеет никаких симптомов и живет относительно нормальной жизнью. Однако, у 10-25% людей с хроническим гепатитом С болезнь прогрессирует ! а протяжении 10-40 лет и может привести к тяжелому поражению печени, росту волокнистой ткани в печени (фиброзу), отложению жира в печени (стеатозу), образованию рубцов в печени (циррозу) и раку печени. В тяжелых случаях пациенту может потребоваться пересадка печени.
Цирроз 5 - это процесс, в ходе которого клетки печени повреждаются или гибнут и заменяются рубцовой тканью. Активное образование рубцовой ткани препятствует кровообращению в печени, что приводит к гибели новых клеток и потере функций печени.
Компенсированный цирроз означает, что печень сильно зарубцована, но все же сохраняет способность выполнять большинство своих функций. Болезнь протекает с немногочисленными симптомами или вообще без каких бы то ни было симптомов.
Декомпенсированный цирроз означает, что печень сильно зарубцована и не способна выполнять свои функции. У людей, страдающих декомпенсированным циррозом, часто возникают такие осложнения, как варикоз (растяжение или ослабление кровеносных сосудов) пищевода и желудка, внутренние кровотечения, асцит (скопление жидкости) и другие жизнеугрожающие нарушения. Они могут также испытывать обратимые нарушения психической деятельности.
Рак печени обычно возникает на поздних стадиях гепатита С, обычно через 25-30 лет после заражения. Рак печени, связанный с HCV, называют первичной печеночно-клеточной карциномой.
Вернуться к верхней части
У многих людей острая стадия заражения вирусом гепатита С протекает с немногочисленными симптомами или вообще без каких бы то ни было симптомов. Большинство людей с хроническим гепатитом С также не имеет никаких симптомов и живет относительно нормальной жизнью. Однако, у других людей хронический гепатит С сопровождается мягкими, напоминающими грипп, симптомами, включая тошноту, утомляемость, жар, головные боли, потерю аппетита, боль в животе и боль в мышцах или суставах. Некоторые пациенты сообщают о более тяжелы! х, напоминающих грипп, симптомах, а также о признаках желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) и о потемнении мочи. Со временем (иногда с годами или даже десятилетиями) у людей с хроническим гепатитом С могут появиться различные симптомы, связанные с поражением печени. Хронический гепатит С связан также с широким кругом состояний, возможно, связанных с ним.
Тесты на HCV не проводятся в рамках регулярных медицинских обследований, поэтому вам, возможно, придется попросить врача провести такой тест. Рекомендуется обращаться к одной и той же лаборатории для проведения всех тестов, так как результаты и точность тестирования в разных лабораториях различаются между собой. Храните копии результатов тестов и биопсий для справок в будущем. Рассмотренные ниже тесты могут помочь определить, заражены ли вы HCV и в какой стадии развития находится болезнь.
До 1998 года прием интерферона без каких бы то ни было других лекарств (монотерапия) был единственным принятым методом лечения HCV-инфекции. Сегодня стандартный метод лечения предусматривает прием комбинации пегилированного интерферона с рибавирином. Продолжаются исследования по разработке новых и усовершенствованных лекарств, включая ингибиторы геликазы, ингибиторы протеазы и антифибротические препараты.
Имеется также несколько альтернативных или дополняющих вариантов, которые были использованы для лече! ия HCV-инфекции, например, прием морского чертополоха (силимарин) и лакричного корня (глициризин). Некоторые из них были опробованы посредством принятых на Западе клинических испытаний. Травотерапия и другие альтернативные методы лечения обсуждаются в отдельной брошюре Проекта поддержки мероприятий по борьбе с гепатитом С (нажмите здесь, чтобы скачать).
Pegasys
Pegasys (пегинтерферон альфа 2b) - это марка пегилированного интерферона (компания-изготовитель: Roche). Стандартная доза составляет 180 µг для всех пациентов. Препарат поставляется в виде готового к употреблению раствора, который не требует реконституции. Стойкий вирологический ответ на монотерапию с применением препарата Pegasys составляет приблизительно 28% для генотипа 1 и 56% для генотипов 2 и 3. Pegasys назначается также для лечения пациентов, страдающих компенсированным циррозом. Стандартный метод - Комбинированное лечение интерфероном и рибавирином
В настоящее время комбинированное применение пегилированного интерферона и рибавирина считается стандартным методом лечения HCV-инфекции. Имеются две различные комбинации пегилированного интерферона и рибавирина, которые были утверждены Федеральным управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами - Peg-Intron (пегилированный интерферон альфа 2 b; компания-изготовитель: Schering) с рибавирином марки Rebetol и Pegasys (пегилированный интерферон альфа 2a; компания-изготовитель: Roche) c рибавирином марки Copegus.
Peg-Intron (компания-изготовитель: Schering) с рибавирином марки Rebetol
Стойкий вирологический ответ на комбинированное лечение препаратами Peg-Intron и Rebetol составляет 42% для генотипа 1 (30% для пациентов с высокой вирусной нагрузкой) и 82% для генотипов 2 и 3. Длительность лечения для всех генотипов составляет 12 месяцев.
Препараты Pegasys и Copegus
Стойкий вирологический ответ на комбинированное лечение препаратами Pegasys и Copegus составляет 46-51% для генотипа 1 (41-46% для пациентов с высокой вирусной нагрузкой) и 76-78% для генотипов 2 и 3. Длительность лечения составляет 12 месяцев для генотипов 1 и 4 и шесть месяцев для генотипов 2 и 3.
Измерение ответа на лечение
Пациенты, проходящие курс лечения от HCV-инфекции, должны регулярно проходить тесты для мониторинга побочных эффектов и реакции на лечение. Если пациент не реагирует на лечение в течение трех месяцев после его начала, дальнейшее лечение вряд ли приведет к выводу вируса из организма. Многие врачи рекомендуют прекратить прием лекарств на этой стадии лечения. Существуют, однако, данные о том, что интерферон уменьшает рубцевание печеночной ткани и воспаление печени, а также улучшает состояние здоровья печени, даже если лечение не приводи! к выводу вируса из организма.
Исследовательские методы фармакотерапии
Хотя вирус гепатита С был открыт всего лишь десятилетие назад, исследования в области лечения этой болезни привели к весьма впечатляющим достижениям. Тем не менее, известные в настоящее время варианты лечения могут сопровождаться многочисленными нежелательными побочными эффектами и не всегда приводят к успеху. Проводятся интенсивные исследования, направленные на разработку новых и более эффективных вариантов лечения гепатита С, которые не имели бы тяжелых побочных эффектов, свойственных современным лекарствам.
Исследователи изучают новые формы рибавирина, которые могут оказаться более эффективными и менее токсичными при попадании в организм человека. В процессе разработки находятся левовирин и вирамидин - два препарата, подобных рибавирину. В опытах на животных было установлено, что эти лекарства имеют меньше побочных эффектов, так как они нацелены на печень и оказывают менее разрушающее действие на красные кровяные тельца.
Амантадин (Симметрел), антивирусный препарат, применяемый для лечения гриппа А, был исследован в комбинации с интерфероном и рибавирином. К сожалению, проведенные до настоящего времени исследования разочаровывают.
В клинических испытаниях более многообещающими лекарствами оказались гистамин дигидрохлорид (цеплен) и синтетический вариант тимозина-альфа -1 (задаксин), гормона, который стимулирует рост Т-клеток и естественных клеток-киллеров и кажется перспективным при применении в сочетании с интерфероном.
В настоящее время исследуются считающиеся перспективными ингибиторы геликазы HCV, ингибиторы протеазы HCV и РНК-зависимые ингибиторы полимеразы генома HCV, которые, возможно, способны блокировать репликацию HCV. Недавно BILN 206, новый ингибитор протеазы серина HCV, прошел фазу I клинических испытаний и оказался безопасным и эффективным средством против вируса HCV.
Вакцины против HCV
В настоящее время не существует HCV-вакцин, подобных тем вакцинам, которые применяются для HАV и HВV. Разработать HCV-вакцины будет трудно, так как вирус имеет несколько генотипов и способен к изменениям (мутациям) в организме больного. Некоторые успехи на этом направлении исследований были достигнуты, но появления эффективной HCV-вакцины можно ожидать не ранее, чем через 5 - 10 лет.
Клинические испытания
Процесс испытания нового лекарства включает установление его толерантности (фаза I испытаний), определение его безопасности и эффективности (фаза II испытаний) и сравнение нового лекарства с применяемыми в настоящее время стандартными лекарственными препаратами (фаза III испытаний). После утверждения Федеральным управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами и после маркетинга нового лекарства продолжаются исследования с целью усовершенствования лечения для достижения его максимальной безопасности и эффективности ! (фаза IV, или пост-маркетинговые испытания). Участие в клинических испытаниях может стать отличным способом получения бесплатного лекарства. Некоторые из программ испытаний могут также оплачивать (полностью или частично) расходы, связанные с посещениями врачей и лабораторными анализами. Однако, даже после записи в программу клинических испытаний вас могут не выбрать для получения нового лекарства или его наиболее эффективной дозы. Кроме того, вы должны ознакомиться со всей информацией о клинических испытаниях и убедиться в том, что! вы полностью понимаете их условия.
Вернуться к верхней части
Вернуться к верхней части Вернитесь к верхней части Вернуться к верхней части Вернуться к верхней части Раздел XI: Источники информации
За дополнительной информацией о вирусе гепатита С обращайтесь в следующие организации